Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.03.003.Т.000221.02.08 от 07.02.2008 г.
Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.906.2.08 от 07.02.2008 г.
ТУ 9358-006-80557685-08
Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1292/б-07 от 13.12.2007 г.
РЕКОМЕНДАЦИИ
по применению биологически активной добавки к пище
БРОНХОГЕН не является лекарственным средством
Состав:
Каждая капсула 0,200 г содержит: пептидный комплекс АКС-Б (аланин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, лейцин)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80
Бронхоген – источник пептидов, обладающих тканеспецифическим действием на клетки легких и слизистой оболочки бронхов.
Результаты клинических исследований показали, что пептиды, входящие в состав Бронхогена, способствуют снижению частоты приступов кашля, устранению явлений
бронхоспазма и уменьшению количества отделяемой мокроты.
Бронхоген целесообразно использовать для профилактики бронхолегочных заболеваний, особенно у курильщиков и пожилых людей.
Применение Бронхогена повышает эффективность комплексного лечения острого и хронического бронхита, хронического бронхита с астматическим компонентом и бронхита
курильщика.
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 1–2 раза в день во время еды.
Продолжительность приема: 20–30 дней.
Целесообразно проводить повторный курс через 4–6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
Побочного действия при применении Бронхогена не выявлено.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
Форма выпуска: капсула 0,200 г содержит 100 мкг Бронхогена, 60 капсул в картонной упаковке (3 блистера).
Срок годности: 5 лет с даты изготовления.
Реализация: через аптечную сеть и специализированные отделы магазинов.
Местонахождение организации, уполномоченной принимать претензии от потребителя:
Предприятие-изготовитель: ООО «ХБО при РАН «Фирма Вита» (191028, Санкт-Петербург, Фурштатская ул.,19, пом. 35H) по договору с ЗАО «Эксесс
Байосаинс» (197101, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, офис 314)
Биологически активная добавка к пище Бронхоген® представляет собой пептидный комплекс, содержащий аминокислоты: аланин, глутаминовая
кислота, аспарагиновая кислота, лейцин, обладающий нормализующим действием на клетки легких и слизистой оболочки бронхов.
Бронхоген выпускается в виде таблеток или капсул с содержанием активного вещества 0,100 мг.
Результаты экспериментальных исследований показали, что Бронхоген обладает тканеспецифическим действием на клетки легких и слизистой оболочки бронхов,
улучшает их трофику и оказывает регулирующее действие на обменные процессы в них, способствует нормализации функциональных и морфологических изменений в
слизистой оболочке бронхов, снижая риск возникновения различных воспалительных поражений бронхов и легких. Это позволяет предполагать эффективность применения
Бронхогена для восстановления функции дыхательной системы при различных воспалительных заболеваниях.
Хронический бронхит является серьезной медико-социальной проблемой в связи с высокой распространенностью, растущей заболеваемостью, огромным экономическим
ущербом, наносимым обществу. Хронический бронхит является основной формой в структуре хронических неспецифических заболеваний легких (3, 4).
Медикаментозное лечение хронического бронхита включает применение следующих лекарственных препаратов (1, 2):
- антибиотики (пенициллин, канамицин, олеандомицин);
- сульфаниламидные препараты (бисептол, мадрибон);
- бронходилататоры ( эуфиллин, эфедрин, салбутамол, фентоламин);
- отхаркивающие средства (бромгексин, термопсис);
- иммуномодуляторы (тималин, тактивин);
- глюкокортикоиды (гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон) и др.
Клинические испытания Бронхогена проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН у больных хроническим
бронхитом с астматическим компонентом в сентябре-октябре 2007 г.
Клиническая характеристика больных
Лечение с применением Бронхогена проведено 23 больным (15 мужчин, 8 женщин) с диагнозом хронический бронхит с астматическим компонентом, фаза ремиссии.
Возраст больных составлял от 38 до 65 лет.
Больные предъявляли жалобы на кашель с мокротой, преимущественно в утренние часы, общую слабость, потливость, одышку при физической нагрузке, периодически
возникающие приступы удушья, нарушение сна, головные боли.
Продолжительность течения заболевания у больных составляла 3-10 лет, при этом отмечалась прогрессирующая динамика развития патологического процесса.
Все больные ранее получали симптоматическую и патогенетическую терапию по поводу данного заболевания.
Пациентам контрольной группы, состоявшей из 19 больных с аналогичным заболеванием, назначалось общепринятое лечение.
Больные основной группы дополнительно к общепринятым средствам получали Бронхоген по 1-2 капсулы 2 раза в день во время еды в течение 20-30 дней в
зависимости от степени выраженности патологического процесса.
Методы исследования
В динамике оценивали жалобы больных, проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате "РЕФЛОТРОН" (Boehringer
Mannheim, Германия). Проводили рентгенографию легких, микроскопическое исследование мокроты и анализ функции внешнего дыхания.
Результаты исследования
Установлено, что применение Бронхогена дополнительно к общепринятой терапии у больных хроническим бронхитом в 73% случаев способствовало улучшению
самочувствия, снижению частоты приступов кашля, приступов удушья, уменьшению количества отделяемой мокроты. Положительная динамика субъективных показателей в
контрольной группе отмечалась у 62% больных.
Аускультация легких в динамике свидетельствовала об уменьшении сухих свистящих и жужжащих хрипов.
В процессе применения Бронхогена наблюдалось уменьшение микроскопических структур мокроты: лейкоцитов, эпителиальных клеток, спиралей Куршмана, что
свидетельствует о снижении воспалительных и бронхоспастических проявлений заболевания.
Исследование функции внешнего дыхания показало, что на фоне лечения с применением Бронхогена улучшаются показатели бронхиальной проходимости (табл. 1).
Таблица 1
Влияние Бронхогена на показатели внешнего дыхания
у больных хроническим бронхитом с астматическим компонентом
|
Показатель
|
До лечения
|
После лечения с применением общепринятых средств
|
После лечения с применением Бронхогена
|
|
Жизненная емкость легких (ЖЕЛ), мл
|
3830,8±312,7
|
3950,3±298,12
|
4150,4±265,6
|
|
Общая емкость легких (ОЕЛ), мл
|
4800,6±334,7
|
5050,3±236,9
|
5200,7±247,4
|
|
Экспираторная форсированная жизненная емкость легких (ЭФЖЕЛ), мл
|
2850,6±158,4
|
3200,7±187,5
|
3800,8±136,9*
|
* - Р<0,05 по сравнению с показателем до лечения.
Результаты исследования функции внешнего дыхания свидетельствуют о достаточно скомпенсированном патологическом процессе в легких, но, вместе с тем, имеются
явления нарушенной бронхиальной проходимости, в основном, за счет спазма мелких бронхиол. Применение Бронхогена оказывало положительное воздействие на динамику
развития этого процесса.
Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о лечебной эффективности Бронхогена и целесообразности его применения в комплексном
лечении хронического бронхита с астматическим компонентом.
В процессе применения Бронхогена побочного действия, осложнений, противопоказаний и лекарственной зависимости не выявлено.
Изучавшаяся капсулированная форма Бронхогена удобна для применения в стационарных, амбулаторных и домашних условиях.
Бронхоген может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище и в сочетании с любыми средствами симптоматической и
патогенетической терапии, используемыми для лечения хронического бронхита.
Заключение
Биологически активная добавка к пище Бронхоген оказывает нормализующее действие на функциональную активность эпителиальных клеток слизистой бронхов,
способствует восстановлению защитных механизмов легких, регулирует бронхиальный тонус.
Бронхоген хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может применяться в качестве биологически активной добавки к пище
с лечебно-профилактической целью.
Бронхоген рекомендуется применять у больных хроническим необструктивным бронхитом, в том числе с астматическим компонентом, перорально во время еды по 1-2
таблетки или капсулы 2-3 раза в день в течение 20-30 дней.
Рекомендуется проводить повторные курсы лечения через 3-6 мес.
Целесообразно рекомендовать Бронхоген для лечебно-профилактического применения и промышленного выпуска.