Везилют

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.03.003.Т.001117.05.08 от 27.05.2008 г.
Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.4252.5.08 от 27.05.2008 г.
ТУ 9358-008-80557685-08
Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-253/б-08 от 10.04.2008 г.

РЕКОМЕНДАЦИИ
по применению биологически активной добавки к пище
ВЕЗИЛЮТ не является лекарственным средством
Состав:
Каждая капсула 0,200 г содержит: пептидный комплекс АКС-М (глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80
Везилют – источник пептидов, обладающих тканеспецифическим действием на клетки стенки и сфинктера мочевого пузыря.

Результаты клинических исследований показали, что пептиды, входящие в состав Везилюта, способствуют устранению симптомов нарушения мочеиспускания различного генеза у мужчин и женщин, в том числе при аденоме предстательной железы у пожилых мужчин.

Везилют целесообразно использовать для профилактики нарушений функций мочевыделительной системы, особенно в климактерическом периоде и у лиц пожилого и старческого возраста.

Применение Везилюта повышает эффективность комплексного лечения нарушения мочеиспускания различной этиологии, хронического цистита, хронического простатита и аденомы предстательной железы.

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы 1–2 раза в день во время еды.
Продолжительность приема: 20–30 дней.
Целесообразно проводить повторный курс через 4–6 месяцев.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочного действия при применении Везилюта не выявлено.

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Форма выпуска: капсула 0,200 г содержит 100 мкг Везилюта, 60 капсул в картонной упаковке (3 блистера).

Срок годности: 5 лет с даты изготовления.

Реализация: через аптечную сеть и специализированные отделы магазинов.

Местонахождение организации, уполномоченной принимать претензии от потребителя:

Предприятие-изготовитель: ООО «ХБО при РАН «Фирма Вита» (191028, Санкт-Петербург, Фурштатская ул.,19, пом. 35H) по договору с ЗАО «Эксесс Байосаинс» (197101, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, офис 314)

Биологически активная добавка к пище Везилют представляет собой пептидный комплекс, содержащий аминокислоты: глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, обладающий нормализующим действием на клетки стенки и детрузора мочевого пузыря.

Везилют выпускается в виде таблеток или капсул с содержанием активного вещества 0,100 мг.

Результаты экспериментальных исследований показали, что Везилют обладает тканеспецифическим действием на клетки стенки и сфинктера мочевого пузыря, улучшает их трофику и оказывает регулирующее действие на обменные процессы в них, способствует нормализации функциональных и морфологических изменений в семенниках, снижая риск возникновения различных патологических процессов. Это позволяет предполагать эффективность применения Везилюта для восстановления функции мочевого пузыря у больных, страдающих нарушением мочеиспускания различного генеза.

Среди заболеваний, наиболее часто встречающихся у пожилых людей, особо выделяется патология мочевого пузыря и мочевыводящей системы, существенно ухудшающая качество жизни пациентов и усугубляющая течение сопутствующей патологии. С возрастом значительно увеличивается число больных с различными расстройствами функции нижних мочевых путей, особенно это относится к гиперактивному мочевому пузырю (ГАМП). Диагноз устанавливают при отсутствии каких-либо гормональных, метаболических или других очевидных заболеваний (инфекция мочевых путей, рак мочевого пузыря, аденома простаты и т.д.), способных вызвать имеющиеся симптомы.

Риск возникновения синдрома гиперактивного мочевого пузыря увеличивается с возрастом. Критическим является возраст старше 60 лет - среди пожилых людей этого возраста распространенность ГАМП максимальная. Увеличение риска появления ГАМП для мужчин объясняется, кроме того, и гиперплазией предстательной железы, признаки которой в той или иной степени имеются примерно у половины мужчин в возрасте 60 лет. Тем не менее, отсутствие гиперплазии вовсе не исключает наличия возрастных изменений мочевого пузыря, которые практически идентичны у мужчин и женщин.

Считается, что постменопаузальный период также связан с повышенный риском развития ГАМП. Однако роль половых гормонов при этом не ясна. Результаты применения заместительной гормональной терапии у таких больных неоднозначны, и вместо улучшения она может приводить к ухудшению симптомов ГАМП. Таким образом, ряд анатомических и физиологических изменений, сопутствующих старению, могут предрасполагать к развитию симптомов ГАМП. Несмотря на это, недержание мочи нельзя рассматривать как естественный признак старения. В дополнение к этому некоторые функциональные нарушения, такие как ограниченная подвижность, нарушение функции верхних конечностей и снижение зрения могут усугубить течение ГАМП. Следует иметь в виду, что фармакологические препараты, применяемые по поводу сопутствующих заболеваний, также могут играть определенную роль. Например, мочегонные средства могут способствовать значительному увеличению частоты мочеиспускания и имитировать симптомы ГАМП.

Лечение нарушения функции мочевого пузыря зависит от этиологии патологического состояния. При хроническом цистите назначается антибактериальная терапия; при дисфункции детрузора назначают препараты группы атропина; при нейрогенном нарушении функции мочевого пузыря назначают М-холиноблокаторы (оксибутин, толтеродин, дарифенацин).

Клиническая характеристика больных

Клинические испытания Везилюта проведены у 57 больных хроническим простатитом и аденомой предстательной железы (табл. 1) в возрасте от 37 до 69 лет, которые методом рандомизации были разделены на 2 группы – контрольную и основную.

Пациентам основной группы (36 человек) дополнительно к общепринятым средствам назначали Везилют по 1-2 капсулы во время еды 2 раза в день в течение 20-30 дней (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Пациенты контрольной группы (21 человек) получали только общепринятое лечение.

Эффективность применения Везилюта оценивали на основании динамики жалоб больных, общеклинического исследования крови и мочи, биохимического изучения крови, степени брюшного давления при мочеиспускании и характера струи мочи, флуорометрического индекса.

Таблица 1

Распределение больных по нозологическим формам и возрасту

Результаты исследования

Результаты клинического изучения Везилюта показали, что поллакиурия (учащение мочеиспускания) полностью перестала беспокоить 88,3% больных хроническим простатитом, у 93,2% пациентов исчезла потребность ночного мочеиспускания. Странгурия (затрудненное мочеиспускание) перестала беспокоить 74,8% больных, 26,7% пациентов отметили заметное усиление струи мочи и облегчение акта мочеиспускания (табл.2).

Динамика результатов исследования у больных аденомой предстательной железы до и после окончания курса лечения с применением Везилюта представлена в таблице 3.

Состояние больных аденомой предстательной железы после лечения с применением Везилюта характеризовалось улучшением субъективных и объективных показателей уродинамики.

Следует отметить, что урофлоуграммы, записанные после лечения у больных аденомой предстательной железы I и II стадии, показали восстановление основных параметров мочеиспускания до нормальных значений. При III стадии болезни этому препятствовало снижение эластичности шейки мочевого пузыря из-за склеротических изменений ткани предстательной железы, но, тем не менее, у таких больных наблюдалось заметное усиление струи мочи.

Таблица 2

Влияние Везилюта на состояние уродинамики больных хроническим простатитом

* Р<0,05 – статистически достоверно по сравнению с показателем до лечения.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о лечебной эффективности Везилюта и целесообразности его применения в комплексном лечении дизурических расстройств при заболеваниях предстательной железы.

Везилют не вызывает побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости и может применяться с лечебно-профилактической целью, в том числе в сочетании с любыми средствами симптоматической терапии, используемыми в урологической практике (антибактериальными средствами, спазмолитиками, сосудистыми и гормональными препаратами, витаминами и др.).

Таблица 3

Влияние Везилюта на состояние уродинамики у больных аденомой предстательной железы

* Р<0,05 – статистически достоверно по сравнению с показателем до лечения.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о терапевтической эффективности Везилюта и целесообразности его применения в комплексном лечении нарушения функции мочевого пузыря различного генеза.

Везилют не вызывает побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости.

Изучавшаяся готовая форма Везилюта удобна для применения в стационарных, амбулаторных условиях и на дому.

Везилют может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище и в сочетании с любыми средствами этиологической, симптоматической и патогенетической терапии, используемыми для лечения нарушения функции мочевого пузыря различного генеза.

Заключение

Биологически активная добавка к пище Везилют оказывает регулирующее воздействие на функциональную активность клеток стенки и детрузора мочевого пузыря, способствует нормализации функции мочеиспускания.

Везилют хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может широко применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.

Везилют рекомендуется применять у больных с нарушениями функции мочеиспускания различного генеза - перорально во время еды по 1-2 капсулы или таблетки 2 раза в день в течение 20-30 дней. Рекомендуется проводить повторный курс лечения через 3-6 мес.

Целесообразно рекомендовать Везилют для лечебно-профилактического применения и промышленного выпуска.